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醫用膠塞穿刺力測試儀測試原理及執行標準

時間:2020-09-08 點擊:3041次

     醫用膠塞是一類重要的醫藥包裝材料,可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫藥包裝或醫療器械配套使用,對于醫用膠塞來說,由于膠塞的分子結構、成分、生產工藝等方面的不同,除了其使用的安全性、耐藥性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理機械性能也不容忽視。 

     膠塞的抗穿刺力過大,需用較大的力才能將膠塞刺破,可能會導致穿刺針彎折,給醫護人員的取藥、抽血等醫療過程帶來諸多不便;如果醫用膠塞的抗穿刺性能較差,在穿刺之后容易產生碎屑,而這些碎屑進入藥品中后,則會嚴重威脅用藥患者的生命安全。

     因此,適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫用膠塞應具有的重要性能。

     醫用膠塞穿刺力強度測試用什么檢測儀器?

     膠塞穿刺力測試儀,又稱為膠塞穿刺強度試驗機、膠塞穿刺力儀,利用眾測機電TST-01H智能電子拉力試驗機或醫藥包裝性能測試儀配置專業的穿刺力測試夾具,完成對藥用丁基橡膠塞、硅橡膠膠塞、帶袋輸液袋瓶蓋、口服液蓋、組合瓶蓋等材料的穿刺力試驗。設備廣泛應用于質檢機構、藥檢所、制藥廠、藥包材企業等企事業單位。

     測試原理

     膠塞穿刺力是指在刺穿膠塞過程中需要的峰值。膠塞穿刺力測試儀配有上、下兩個夾具,其中上夾具可按照設定的夾具分離速度上、下移動,且配置有力值傳感器,在測試樣品的抗穿刺力時,穿刺針安裝在上夾具中,按照設定的速度向下移動,將試樣刺穿,力值傳感器則能夠實時測試并顯示穿刺過程中的力值,從而得到樣品的抗穿刺力。

     執行標準

     YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》

     YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》

     YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》

     YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》

     YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》

     YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》

     YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》

     YBB00232004-2015《藥用合成聚義戊二烯墊片》

     YBB00222004-2015《口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片》

     YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》

     YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》

     膠塞穿刺力測試儀主要參數:
     試驗力量程:0~250N  (其他量程可定制)
     夾頭夾持形式:穿刺力夾具
     精度等級:0.1級
     驅動系統:高性能伺服驅動系統
     中橫梁移動速度:0.05~1000 mm/min(連續可調,進程返程)
     中橫梁移動速度準確度:±1%
     拉伸壓縮大行程:600mm
     單次試驗試樣數量:1件
     電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
     外形尺寸:480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
     約凈重:69kg

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