*，西林瓶本身容積較小，放入凍干粉后又抽真空，所以，西林瓶密封性測試不像軟包裝袋密封檢測那么容易。

    粉針劑是用藥物與試劑混合后常見的藥物劑型，經消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。

    粉針劑按照生產原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。

    粉針劑在使用前應疏松，不能有發黃、結塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現液化等異常的現象，而上述現象的發生與粉針劑中水分含量增多有關。

    粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環境中的水蒸氣則易滲透到容器內部，引起粉針劑吸潮，出現上述發黃、掛壁、粘連、溶化等現象，甚至發生霉變。

    因此，故加強粉針劑包裝容器密封性檢測意義深遠。

    西林瓶膠塞密封性測試用什么檢測儀器？

     眾測機電密封測試研發經理介紹說：根據YBB00052005 無菌粉鹵化丁基橡膠塞標準要求， 關于膠塞與容器的密合性以及自密封性，需要西林瓶膠塞密封性檢測儀LEAK-01H（通用名稱為密封性測試儀），用來測試西林瓶膠塞與容器密合性能。

密封性測試儀

 下面，眾測機電小編簡單介紹下西林瓶密封性測試方法

 一、膠塞與容器密合性檢測方法

 取本品10個，置燒杯中，加水5分鐘，取出，在70℃干燥1小時，備用。另取10個與之配套的注射液瓶加水至標示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶內。

二、自密封性檢測方法

    取膠塞與容器密合性項下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺里測定法（YBB00332004）第二法中注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個膠塞刺3次，每穿刺10次侯更換注射針。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度微25kpa，維持30分鐘，真空裝置恢復至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶內。

   濟南眾測機電設備有限公司是一家致力于密封性檢測儀器研發、生產和銷售的生產廠家,所研發生產的所有包裝檢測儀器具備智能化，從而更好的滿足醫藥包裝市場需求，也更好的在市場競爭中站穩腳跟。 

  原標題：膠塞與容器密合性測試儀 西林瓶密封檢測儀器