而現在醫學外科的多樣化發展,也需要更多新型手術切割器械,要求切割、止血功效更完善,使外科手術創傷越來越小,來促進外科的飛速發展。而行業標準也不斷更新相關標準,來嚴格要求刀片在行業內的制造和應用。
手術刀片刃口鋒利度是手術刀片一個重要的物理性指標,是指刀片垂直切割縫合線所需之力。刀片刃口鋒利度,在切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm)時,其切割力應不大于0.80N。本文就結合圓形手術刀片(肛腸吻合器使用)依據標準附錄A要求對其鋒利度檢測儀器和方法進行分析。
手術刀片刃口鋒利度測試用什么檢測儀器?
眾測機電研發生產的手術刀片刃口鋒利度測定儀MCT-01用于手術刀片刃口鋒利度檢測,通用名稱為吻合器鋒利度測試儀,適用于醫用吻合器環形刀、直線型刀、圓形刀鋒利度的測定,適用于吻合器生產廠家、醫療器械檢驗所、大學、研究機構等使用。
吻合器鋒利度測試儀 手術刀片檢測儀器
刀片刀片切割力單位以“N”表示。手術刀片刃口鋒利度測定儀的示值誤差應不大于0.01N。并有校正水平和防震裝置,夾持刀片部位應能調節,使用時應平穩。傳動裝置應靈敏可靠,當割斷縫合線時,應能統計切割力值。儀器的起始感量應不大于0.02N,繞線夾的間距不小于35mm。
下面,眾測機電小編簡單介紹下手術刀片刃口鋒利度試驗操作步驟:
一、試樣準備:
1.圓形手術刀片。試樣表面應除去油污,并注意保持原產品質量。
2.檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線??p合線為3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm),其打結強度應符合YY0167的要求。表面應潔凈、干燥、無打結缺陷。不得超過標準規定的使用期限。
二、手術刀片刃口鋒利度測試方法:
1.接通電源,并將手術刀片刃口鋒利度測定儀調整水平,檢測儀器是否正常;
2.選擇合適的夾具,將試樣(刀片)固定在夾具上;
3.將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀并固定在另一繞線夾上;
4.設置儀器參數,速度和試驗次數;
5.試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中間部位進行切割;
6.當割斷縫線時,儀器的液晶屏顯示值為刀片切割縫合線的力值;