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預灌封注射器活塞滑動性測試方法

時間:2023-01-05 點擊:921次

活塞滑動性是預灌封注射器的一項重要測試,因為活塞和玻璃針內壁在推動活塞時會產生一定的阻力,在實際使用中,力值過大會造成注射困難,力值過小會造成注射過快過危險,主要通過注射器滑動性能測試儀試驗器械質量。


YBB00112004-2015/p241 《預灌封注射器組合件(帶注射針)

注射針為兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm


預灌封注射器活塞滑動性測試方法:


40mm/min 速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒鐘,然后將活塞壓到底。 


⑴記錄每次試驗中啟動活塞的最大作用力,取10 個最大值的平均值作為"啟動力",應不得過30N


⑵記錄每次試驗中啟動之后,保持其移動所需的力,取10 個值的平均力作為"持續推動力",應不得超過15N


⑶記錄每個試驗中暫停5秒后重新推動活塞的最大作用力,取10 個值的平均值為"重新啟動力",應不得超過30 N


⑷并檢查在連續運動期間不得有"顫動" (指活塞的不規則運動)現象。


眾測機電Pubtester研發生產的預灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內壁行進過程中產生的阻力,檢測其使用開始推動推桿,用一定的速度(給藥速度),推動活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難,力值過小會注射過快過猛造成危險。

TST-01H 拉力機.jpg

預灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器

圖片


活塞滑動性能工裝(根據不同樣品定制)

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