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YY/T 0285.6-2020 輸液港針頭的刺入力和拔出力測試方法

時間:2025-06-23 點擊:314次

YY/T0285.6-2020標準中關于針的刺入力和拔出力的測試方法和要求如下?:?刺入力測試?:使用專用的測試針頭以規(guī)定的速度垂直刺入輸液港的注射座膜片,記錄從接觸膜片開始到穿透所需的力值?;拔出力測試?:在完成刺入后,緩慢且勻速地將針頭拔出,記錄從開始拔出到離開膜片所需的最大力值?。


?測試步驟?:

將試件置于(37±2)℃的適宜水介質中,狀態(tài)調節(jié)至適宜的臨床時間。狀態(tài)調節(jié)后,立即進行以下步驟:

?刺入力測試?:在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的速度,將針插入注射件但不接觸底部,記錄峰值刺入力?;

?拔出力測試?:在拉伸模式下設定同樣的速度,記錄峰值拔出力?。


?測試儀器?:

濟南眾測智能電子拉力試驗機TST-01H+針管推拉力夾具:用于固定輸液港樣本,確保在測試過程中不會發(fā)生位移。該儀器具有高精度的傳感器和控制系統,能夠自動完成數據采集、分析以及報告生成等工作?。


圖片

測試設備優(yōu)勢:

配備雙傳感器,兼容多種力值測試范圍,配有先進的位移控制系統,位移精度可達0.1mm,搭配先進伺服驅動系統,可實現無極變速,更寬的試驗速度范圍,滿足用戶不同試驗條件的測試需求。


通過上述測試方法,YY/T 0285.6-2020標準確保了皮下植入式給藥裝置在穿刺過程中的安全性和有效性,為醫(yī)療設備的研發(fā)、生產和質量控制提供了重要依據。

濟南眾測機電設備有限公司

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