使用預灌裝注射器作為生物制劑的首先容器密封系統一直在增加，作為主要的容器密封系統，預灌裝注射器必須提供完整屏障，來保護藥物在其保質期內的穩定性和質量。

   藥品制造商被要求檢查和證明系統能夠保持微生物屏障的完整性。

   2008年，進一步提升容器密封完整性測試作為無菌產品穩定性協議的一個組成部分。

   注射器密封完好性測試儀LEAK-01H檢測儀器主要參數：

   通用名稱：密封性測試儀、密封檢測儀、注射器活塞漏液密封檢測儀、預灌封密封性活塞滑動性試驗儀等
   真空度：0～-90kPa
   傳感器精度：0.1級

   檢測方法：雙檢測法
   檢測模式：普通模式/梯度模式
   檢測速率提升：按需可更大流量真空發生裝置
   配置真空罐型號及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（標配）
                                                                   400真空罐  φ360×585（H）（另購）
                                                                   500真空罐  φ460×330（H）（另購）
                                                                   其它尺寸及方罐可定制
   真空度保持性能：自動補氣、恒壓保持
   操作控制形式：全自動控制、觸摸屏操作
   氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
   氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
   電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
   外形尺寸：主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
                   300真空罐：φ310×355（H）
   約凈重：主機：7kg/標配300 真空罐：9.5Kg
   語言：中文/英文（標配），俄語、繁體等其他界面（可定制）

注射器密封完好性測試儀LEAK-01H檢測注射器密封完好性操作方法（負壓法）：在88kPa的負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產生泄漏現象，且活塞與芯桿不得脫離，具體操作步驟為：

   (1) 將被測試樣浸入真空室的水中；

   (2) 蓋上密封蓋，設置需達到的真空壓力參數及保壓時間；

   (3) 打開真空泵，開始抽真空，按設備上的開始鍵，試驗開始；

   (4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況，活塞是否脫離；

    濟南眾測機電致力于通過包裝檢測技術提升和注射器檢測儀器研發生產，幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產業的品質安全。