滅菌醫療器械包裝指的是直接接觸產品，并用于阻隔微生物侵入的一種無菌產品包裝形式，隨著我國醫療衛生事業的發展日漸成熟，醫療器械的使用安全和質量檢測是國家醫療器械監督管理的重點。

國家標準GB/T 19633-2005《終滅菌醫療器械的包裝》中規定了滅菌醫療器械包裝密封強度測試方法及檢測設備。

應在規定的密封過程關鍵參數變量的上、下限處測定密封強度，并應證實是否滿足預期目的。通過查看密封強度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控。

脹破/蠕變壓力試驗(ASTM F-1140或其他等效方法）

最終包裝壓力試驗是通過向整個包裝內加壓至破裂點（脹破）或加壓至一已知的臨界值并保持一段時間（蠕變）來評價包裝的總體最小密封強度。

滅菌醫療器械包裝密封強度測試儀是眾測機電參照國家的醫療器械包裝設計和生產標準GB/T 19633-2005《終滅菌醫療器械的包裝》研發生產的滅菌醫療器械包裝密封強度測試設備——正壓密封性測試儀LSST-01。本檢測儀器具有操作簡單，性能穩定，試驗速度快等優點，是藥廠、醫療器械廠家、包裝廠理想的檢測設備。

包裝密封強度測試儀

滅菌醫療器械包裝密封強度測試儀主要參數：

其他名稱：泄漏與密封強度測試儀

測試范圍：0～600kPa；0～87psi(標配)

0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)

充氣頭外徑：Φ10mm(標配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購)

氣源壓力：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）

氣源接口：Φ8mm聚胺脂管

傳感器數量：1個

電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

試驗做尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約凈重：25kg

采用正壓法測試原理：通過向樣品中注入一定壓力氣體，經過一定保壓時間，儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值。