在重癥監護、手術麻醉和長期呼吸支持中，呼吸過濾器（熱濕交換器，HME）扮演著至關重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在維持氣道溫濕度的同時，也承擔著過濾病原體的重任。然而，一個容易被忽視卻性命攸關的參數，便是其壓降（氣阻）。過高的壓降會增加患者自主呼吸的負擔，影響呼吸機送氣的效率，甚至可...

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醫用導管類產品在醫療器械中占據了很大一部分，很多醫療手術都離不開醫用導管的輔助，醫用導管有著詳細的分類，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導管、輸卵管導管、導尿管、血管內導管等等。每種導管都具有特定的作用，在手術過程中扮演者重要的角色，各種醫用導管的性能也有著非常嚴格的要求。GB15812.1-20...

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鋁塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關鍵材料，是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復合材料。軟包鋰電池用鋁塑復合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性，起保護內容物的作用，是軟包鋰電池中一個關鍵的保護環節，是...

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YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械測試裝置推薦方案濟南眾測機電設備有限公司根據標準YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管以及YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械研發生產了以下相關檢測裝置：扭結穩定性試...

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醫療器械貨架有效期是指保證醫療器械終產品正常發揮預期功能的期限，一旦超過醫療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標，發揮預期功能，在使用中具有潛在的風險。醫療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發的整個過程，注冊申請人宜在醫療器械研發的最初階段考慮如何設定貨架有效期，并在產品的驗證、...

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隨著GB19083—2023《醫用防護口罩》的更新，標準上規定了防護口罩總泄露率的測試方法，按照YY/T0866標準進行檢測，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計法為仲裁法。針對新標準要求，濟南眾測Pubtester研發制造了MPT-03總泄露率測試系統。主要應用于醫療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防...

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背景為進一步規范醫療器械強制性標準的適用范圍，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在2022年已發布《醫療器械產品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎上，根據醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準制修訂情況，經商國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心，對清單進行了修...

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