在重癥監(jiān)護、手術麻醉和長期呼吸支持中，呼吸過濾器（熱濕交換器，HME）扮演著至關重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在維持氣道溫濕度的同時，也承擔著過濾病原體的重任。然而，一個容易被忽視卻性命攸關的參數(shù)，便是其壓降（氣阻）。過高的壓降會增加患者自主呼吸的負擔，影響呼吸機送氣的效率，甚至可...

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無菌制劑容器微生物侵入密封性測試儀存在的意義無菌制劑的容器密封系統(tǒng)應能防止微生物侵入，應當確保包裝和貼簽操作不對產(chǎn)品完整性引入風險，例如包材或封口的損壞會影響包裝的完整性。確保包裝系統(tǒng)能夠充分保護產(chǎn)品，免受儲存、運輸和使用過程中可預見的外部因素導致的產(chǎn)品污染或變質(zhì)。上述關于無菌制劑的容器密封完整性檢...

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無菌藥品的包裝容器應能在整個藥品有效期內(nèi)有完好的密封性，防止微生物的侵入，不存在所有危及產(chǎn)品質(zhì)量的包裝泄漏。關于無菌制劑的CCIT，需要對所選用的檢測方法結合微生物挑戰(zhàn)法，驗證無菌藥品密封完整性。微生物侵入密封試驗儀-無菌包裝微生物侵入密封測試微生物挑戰(zhàn)法，又叫微生物侵入密封試驗法，是一種較為常見的...

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復合膜系指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。復合袋系將復合膜通過熱合的方法而制成的袋，按制袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋等。本標準適用于非注射劑用的藥用復合膜、袋。下表中對于厚度偏差進行了詳細范圍要求項目膜袋厚度偏差，%&plu...

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低硼硅安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進...

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濟南眾測機電有限公司生產(chǎn)的MST-01導絲頭端柔軟性測試儀是根據(jù)YY/T1554-2017、YY0450.1-2003、YY∕T1554-2017中的有關條款而設計制造的。專門用于介入類導絲導管柔軟性測試，適用于各種介入類導絲導管頭端柔軟性的測定。測試原理將導絲在距頭端10mm處固定，向下壓縮，使頭...

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預灌封注射器組合件由玻璃針管，橡膠活塞，不銹鋼注射針，針頭護帽和推桿組成。按照YBB00112004-2015標準要求，需要對注射器組合件進行以下物理性項目檢測，我們按照預灌封注射器組合件YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：1、注射針與針座的連接力檢測...

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