什么是器身密合性

    將注射器吸入公稱容量的水，用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對芯桿作用30S,外套與活塞解除的部位不得有漏液現(xiàn)象。

    在88kPa負(fù)壓作用下保持60S±5S，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。

    醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀產(chǎn)品介紹

    注射器密合性指的是一次性無菌注射器產(chǎn)品對液體的泄露程度，這一指標(biāo)涉及到一次性注射器的芯桿與外套的配合程度、制造質(zhì)量、裝配質(zhì)量。

    濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀LSST-01是根據(jù)GB15810-2001“一次性使用無菌注射器”有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計制造,用于測試注射器密合性正壓的檢測儀器。

醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀/注射器密合性正壓檢測儀

    注射器密合性正壓檢測儀由智能控制器、測力機(jī)構(gòu)、測距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成，屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項、操作、設(shè)定，必要時可上門培訓(xùn)，即可按提示操作使用。

    醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀主要參數(shù)：
    通用名稱：正壓密封測試儀
    測試范圍：0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配)
                    0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)
    充氣頭外徑：Φ10mm(標(biāo)配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購)
    氣源壓力：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）
    氣源接口：Φ8mm聚胺脂管
    傳感器數(shù)量：1個
    電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
    測試架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
    電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz
    約凈重：25kg

    注射器器身密合性試驗方法

    將注射器吸入公稱容量的水，密封錐頭孔后，對芯桿施加表1規(guī)定的力30S±5S,觀察漏液現(xiàn)象。
將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合，從錐頭孔處抽洗空氣達(dá)到88KPa負(fù)壓時，維持60S±5S，目力觀察，應(yīng)符合5.10.2的規(guī)定。