國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該注射器有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測，以確保產品質量與用藥安全。

    注射器器身密合性測試方法：

    （1）無菌注射器器身密合性正壓法：將注射器吸入公稱容量的水，用表1規定的軸向壓力及側向壓力，對芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現象。

    （2）無菌注射器器身密合性負壓法：在88kPa的負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產生泄漏現象，且活塞與芯桿不得脫離。

    注射器器身密合性正壓測試儀器及檢測方法：

    眾測機電研發生產的注射器密合性正壓測試儀TST-01H檢測儀器(通用名稱為醫藥包裝性能測試儀)，本試驗機符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求，可專業用于注射器器身密合性檢測，也稱為注射器正壓密合性測試儀、無菌注射器密合性正壓測試儀、注射器器身密合性試驗儀等

注射器器身密合性測試儀TST-01H檢測儀器

    （1）根據相關標準準備試樣，在注射器內注入一般的水，排除殘留空氣，插上針頭護帽阻塞針頭，調整夾具將試樣裝夾；

    （2）在測試類型框中，選擇“器身密合性”，設置相應的試驗參數和試樣參數；

    （3）點擊開始試驗，觀察試樣，針座或活塞后面應觀察不到泄漏；單次試驗結束后，上夾頭回位，回位后自動計算結果并返回試驗界面，開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結果”。

    注射器密合性負壓測試儀及檢測方法：

    眾測機電研發生產的注射器密合性負壓測試儀FYT-01檢測儀器適用于一次性注射器、預灌封注射器、非血管內導管等負壓密合性的測定，也稱為注射器負壓密合性測試儀、注射器負壓密封性測試儀

    (1) 將被測試樣浸入真空室的水中。

    (2) 蓋上密封蓋，設置需達到的真空壓力參數及保壓時間。

    (3) 打開真空泵，開始抽真空，按設備上的開始鍵，試驗開始。

    (4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況，活塞是否脫離。

    眾測機電致力于注射器器身密合性檢測儀器研發幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產業的品質安全。