一、 藥品包裝形式介紹：

藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。

1、 泡罩包裝：又稱水泡包裝，是將產品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。

2、 條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間、兩層SP膜內側熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑量、吸濕性強、對紫外光敏感、要求耐熱耐寒、且要求有效期長的藥品。SP膜多用于聚乙烯鋁塑復合膜。

3、 袋包裝：是藥品常用的軟包裝形式，主要用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。

4、 雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間，然后熱合密封、沖載成一定板塊的包裝形式。由于涂覆鋁箔具有優良的氣密性、防潮性和遮光性，所以雙鋁包裝主要用于要求密封和遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝。

5、 水針劑包裝：目前已發展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平，即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。

6、 軟質塑料瓶包裝：主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質瓶常用PP無毒塑料；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟屏主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類包裝采用內涂層的印字鋁管、塑料管和復合管灌裝軟膏，以取代鉛錫管。

醫藥包裝檢測儀器

二、 藥品包裝材料控制要素及藥品包裝檢測儀器設備：

根據相關規定，藥品包裝及材料檢測與控制的主要指標有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。

1、 阻隔性能測試及相關檢測設備

阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包裝對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品貨架期質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測能分析解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。

壓差法藥包材透氣儀GTR-G3：也稱透氣性測試儀，用于各種藥品包裝材料的氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體的透過率檢測。

藥包材杯式法透濕儀：杯式法原理，用于各種藥品包裝材料的透水蒸氣性能檢測，用于包材防潮性能分析。

氧氣透過率測試儀：等圧法原理，用于各種藥品包裝材料或容器的氧氣透過率檢測。

2、藥品包裝物理機械性能檢測及測試儀器

物理機械性能是衡量藥品包裝在生產、運輸、貨架展示、使用等環節對內容物實施保護的基礎指標，一般包括拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

（1）智能電子拉力試驗機TST-01B：用于藥品包裝材料的拉伸強度與伸長率、拉斷力檢測；用于藥品包裝材料和藥用膠塞的抗穿刺性能檢測；用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力；用于進行鋁塑組合蓋開啟力大小的檢測。

（2）電子剝離試驗機BLD-01：可進行復合強度（180度剝離）檢測，檢測藥品包裝用復合膜層與層間的粘結強度檢測。

（3）熱封試驗儀HSR-01：用于評定藥品包裝 熱封合部位封合強度的分析指標。配合拉力試驗機進行包材的熱合強度。

（4）熱收縮試驗儀RSY-01：用于檢測藥品包裝材料進行熱收縮性能檢測。

（5）注藥點密封性測試儀：用于評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性能。

（6）輸液袋懸掛力測試裝置：用于評定輸液袋的耐懸掛性能。

（7）落鏢沖擊試驗儀：用于藥品包裝材料的抗落鏢沖擊性能檢測。

（8）擺錘沖擊試驗儀FIT-01：用于藥品包裝材料的抗擺錘沖擊性能檢測。

（9）撕裂度儀FTS-01：埃萊門多夫法原理，用于藥品包裝材料的耐撕裂性能檢測。

（10）揉搓試驗儀RTT-01：用于藥包材的抗揉搓性能試驗；通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。

（11）紙箱抗壓試驗機PBT-01：用于藥品包裝紙箱的抗壓性能、堆碼性能檢測。

3、藥品包裝材料厚度測試儀器

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻，會影響到阻隔性、拉伸強度等性能；對材料厚度實施高精度控制也是確保質量與控制成本的重要手段。

測厚儀THK-01：機械接觸式測量原理，用于藥品包裝材料的厚度檢測。

4、 藥品包裝材料摩擦系數檢測

摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝，滿足產品高速包裝的需求。

摩擦系數測試儀COF-01：用于薄膜、復合膜、紙張紙板、鋁箔等材料的表面動靜摩擦系數檢測。

摩擦系數/剝離試驗儀FPT-01：用于紙張、紙板、薄膜、薄片、鋁箔等材料的動靜摩擦系數測試；膠粘劑、醫用貼劑、離型紙、保護膜等產品的剝離強度測定。

5、 醫藥包裝材料溶劑殘留檢測

藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料被用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康，因此必須對溶劑殘留進行檢測。

GC-7800氣相色譜儀：可用于藥品包裝材料的溶劑殘留測定；可用于藥包材氯乙烯單體的檢測。

6、 藥品包裝密封性能檢測

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因為產品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質等問題。

密封試驗儀LEAK-01：用于藥品包裝袋、瓶、罐等包裝容器的密封性能檢測。

泄漏與密封強度測試儀LSST-01檢測儀器：用于藥品包裝袋的密封強度測定、瓶蓋密封性測試；用于包裝袋耐壓強度試驗。

7、 瓶蓋扭矩試驗

瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產品的運輸以及終消費都有很大的影響。

瓶蓋扭矩測試儀DTT-01檢測儀器：用于瓶裝產品瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的檢測。

8、 頂空氣體分析

藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前，對包裝內部的氣體成分進行控制是有效延長藥品保質期或改善保存質量的重要手段。通過檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器頂部空間的氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價，從而指導生產、保證產品貨架期質量。

頂空氣體分析儀：用于藥品包裝袋、瓶、罐等包裝容器的殘氧量、殘留二氧化碳分析測定。

9、 藥包材不揮發物質測定

隨著藥包材2015年標準的頒布實施，標準中針對軟塑藥包材的“不揮發物質”檢測提出了測試要求。

遷移量及不揮發物測定儀OMT-01：也稱為蒸發殘渣恒重測試儀，用于藥品用包裝材料的不揮發物測定。

10、 印刷質量檢測

對包裝實施精美印刷是產品吸引消費者的重要手段，產品包裝印刷質量的好壞直接影響消費者對產品的信賴。若想確保亮麗的外觀質量，就需要對印刷質量進行控制。

（1） 色彩控制：在彩色印刷中需要借助人工進行辨色，經常因光照環境不同而產生不同的評價或因同色異譜現象產生印刷質量問題，配置標準光源可有效避免此類問題的產生。

（2） 墨層結合牢度與耐磨性控制：包裝印刷的墨層脫落會嚴重影響產品形象，甚至影響到消費者對產品質量的信任，通過該項檢測可以有效預防產品在運輸等過程中因磨擦造成包裝印刷墨層脫落的現象。

磨擦試驗機MCY-01：適用于印刷品印刷墨層耐磨性、PS版感光層耐磨性及相關產品表面涂層耐磨性的測試試驗。

圓盤剝離試驗機：適用于凹版印刷工藝生產的塑料薄膜和玻璃紙裝潢印刷品（包括復合膜印刷品）進行印刷墨層結合牢度的測試試驗。

膠粘帶壓輥機YGJ-03：適用于凹版印刷工藝生產的塑料薄膜和玻璃紙裝潢印刷品（包括復合膜印刷品）進行印刷墨層結合牢度的測試試驗。